Tämä sivu on osa Korkeakoulutuksen ja tutkimuksen digitalisoitumisen tiekarttaa ka.csc.fi
Mikä: Toisiolain tavoitteena on mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa sekä sosiaali- ja terveysalan ohjaus-, valvonta-, tutkimus- ja tilastotarkoituksessa tallennettujen henkilötietojen tehokas ja tietoturvallinen käsittely. Lisäksi tavoitteena on turvata yksilön luottamuksensuoja sekä oikeudet ja vapaudet henkilötietoja käsiteltäessä.
2022-09-08 Lausuntokierroksella saadun palautteen perusteella esitysluonnoksen valmistelua on päätetty olla jatkamatta. Esitysluonnoksessa esitetyn ratkaisuvaihtoehdon sijaan pohditaan muita keinoja edistää kansainvälistä tutkimusyhteistyötä rekisteritiedoilla. Yhtenä vaihtoehtona on Findatan käyttöympäristöjä koskevien vaatimusten kehittäminen kansainvälisten standardien kanssa yhteensopivampaan suuntaan. Linkki tiedotteeseen.
Ajankohtaista
2022-09-08 Lausuntotiivistelmä toisiolain muuttamisehdotuksesta valmistunut
- Lausuntokierroksella saadun palautteen perusteella esitysluonnoksen valmistelua on päätetty olla jatkamatta
2022-07-07 Toisiolain tulkinnat -työpajasarjan loppuraportti on nyt luettavissa
2022-04-28 Toisiolain tulkintoja selkeyttävä työpajasarja käynnistyi
2022-04-19 Findata: Toisiolain vaatimus käyttöympäristöistä voimaan 1.5.2022
2022-04-13 Palvelut terveystietojen toisiokäyttöä varten Euroopassa
2022-03-08 Toisiolain soveltaminen on yhteistyötä luvanhakijan, rekisterinpitäjien ja Findatan välillä
2022-02-04 Esiselvitys toisiolain vaikutuksista ja ehdotus toimenpiteistä julkaistu
2021-09-22 Ainakin viiden eri palveluntarjoajan tietoturvallinen käyttöympäristö auditoidaan
2021-09-13 Toisiolakia kehitetään yhteistyössä
2021-03-31 Hallituksen esitys toisiolain määräaikojen muuttamisesta
2021-03-11 Findataan, toisiolakiin ja rekisteriaineistoihin liittyy korkeakouluja ja muita tutkimustoimijoita koskevia akuutteja tarpeita täydentää Findatan tarjoamaa palveluvalikoimaa, asiaa selvitetään korkeakoulujen ja CSC:n yhteistyössä https://jira.eduuni.fi/browse/CSCIDEAPANKKI-118
Vastuutahot: STM
Tausta: Sosiaali- ja terveydenhuollon palveluiden johtamisen tukena käytetään tietoa mm. asiakkaiden hyvinvoinnista, palveluiden käytöstä ja kustannuksista. Tiedolla johtamisessa tarvittavalle tietojen yhdistelylle ei ole ollut aiemmin selkeää lainsäädäntöpohjaa. Tiedolla johtaminen on yksi toissijaisen käytön tiedonkäyttöperuste. Välttämätön tietojen yhdistely johtamista varten on mahdollista ilman lupaviranomaisen lupaa palvelunantajan omista rekistereistä.
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos on kerännyt pitkään tietoa sosiaali- ja terveydenhuollon valtakunnallisiin henkilörekistereihin. Niistä on aiemmin säädelty erillisissä laeissa. Rekistereiden tietoja käytetään mm. kansallisessa seurannassa ja tilastoinnissa sekä tutkimuksessa. THL:n tiedonkeruiden lakipohjaa on nyt selkeytetty ja saatettu vastaamaan tietosuoja-asetuksen vaatimuksia.
Sosiaali- ja terveydenhuollon uudistamisen kannalta sekä palvelunantajien tiedolla johtamisen edistyminen, että kansallisen seurantatiedon laajentuminen ja ajantasaistuminen ovat hyvin keskeisiä kehittämiskohteita. Uudistettu lainsäädäntö mahdollistaa tiedon paremman hyödyntämisen päätöksenteon tukena yksilöiden tietosuojaa kunnioittaen.
Asiantuntijaryhmät: Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomaiselle asetettiin korkean tason asiantuntijaryhmä, Findata, jonka tehtävänä on laatia anonymisointia, tietosuojaa ja tietoturvaa koskevat Tietolupaviranomaisen toiminnan periaatelinjaukset.
Vastuutaho: Sosiaali- ja terveysministeriö, THL
EU-tasolla pyritään edistämään terveysdatan rajat ylittävää liikkuvuutta sekä primääri- että toisiokäyttöä varten luomalla eurooppalainen terveysdata-avaruus (European Health Data Space, EHDS). Ainakin alkuvaiheessa EHDS:ää kehitetään federoimalla olemassaolevia tietovarantoja ja kehittämällä niiden yhteentoimivuutta. Suunnitelmat kehittyvät ja täsmentyvät EHDS:n sääntelykehyksen ja data-avaruuksien kehittämistyötä rahoittavien EU-ohjelmien (mm. Digitaalinen Eurooppa) työohjelmien valmistuessa.
- Lisätietoja: https://ec.europa.eu/health/ehealth/dataspace_fi
- CSC:n lausunto EHDS:n tulevasta sääntelykehyksestä: https://www.csc.fi/-/statement-to-the-european-commission-on-the-european-health-data-space
Muut asiaan liittyvät sidosryhmät: (ohjausryhmätaulukko): Tutkimushallinnon tietovirtojen ja tutkimustietovarannon ohjausryhmä, Tieteellisen laskennan yhteistyöfoorumi
Muuta: Eurooppalaiset data-avaruudet
- tavoitteena edetä kohti yhtä yhtenäistä eurooppalaista data-avaruutta (datan sisämarkkinoita) luomalla alakohtaisia data-avaruuksia, joista koulutuksen ja tutkimuksen kannalta olennaisimpina voi pitää terveysdata-avaruutta (European Health Data Space, EHDS), osaamisen data-avaruutta (skills data space) ja European Open Science Cloudia (EOSC)
- data-avaruuksia kehitetään Digitaalinen Eurooppa -ohjelman (DEP) rahoituksella, lisätietoja mm. komission helmikuussa 2022 julkaisemassa data-avaruuksien tilannekatsauksessa
- terveysdatan sensitiivisen luonteen vuoksi EHDS:ää tullaan sääntelemään omalla asetuksellaan, josta komissio antoi ehdotuksen toukokuussa 2022
- komission ehdotuksesta antamassaan lausunnossa CSC korosti mm. datan yhteentoimivuuden edistämiseen tarvittavien panostusten mittakaavaa sekä tarvetta määrittää turvallisten käyttöympäristöjen vaatimukset olemassa olevien käytäntöjen pohjalta (vrt. toisiolain aiheuttamat ongelmat käytännön tutkimustoiminnalle)
Lisätietoja:
- Toisiolain mukaisen sote-tietojen hyödyntäminen (Sensitive data services, Future developments, CSC)
Ideapankki:
- CSCIDEAPANKKI-12 - Getting issue details... STATUS
- CSCIDEAPANKKI-118 - Getting issue details... STATUS