Tämä sivu on osa Korkeakoulutuksen ja tutkimuksen digitalisoitumisen tiekarttaa ka.csc.fi
Mikä: Toisiolain tavoitteena on mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa sekä sosiaali- ja terveysalan ohjaus-, valvonta-, tutkimus- ja tilastotarkoituksessa tallennettujen henkilötietojen tehokas ja tietoturvallinen käsittely. Lisäksi tavoitteena on turvata yksilön luottamuksensuoja sekä oikeudet ja vapaudet henkilötietoja käsiteltäessä.
Laki hyväksyttiin 14.3.2019: https://www.eduskunta.fi/FI/vaski/KasittelytiedotValtiopaivaasia/Sivut/HE_159+2017.aspx
Ajankohtaista
13.9.2021 https://stm.fi/-/toisiolakia-kehitetaan-yhteistyossa-
7.9.2021 https://stm.fi/-/laaketietovarannon-suunnittelu-edistyy-anna-palautetta-selvitysraportin-luonnokseen
26.8.2021 https://stm.fi/-/toisiolain-siirtymaaikaa-jatketaan-vuodella
31.3.2021 Hallituksen esitys toisiolain määräaikojen muuttamisesta
11.3.2021 Findataan, toisiolakiin ja rekisteriaineistoihin liittyy korkeakouluja ja muita tutkimustoimijoita koskevia akuutteja tarpeita täydentää Findatan tarjoamaa palveluvalikoimaa, asiaa selvitetään korkeakoulujen ja CSC:n yhteistyössä https://jira.eduuni.fi/browse/CSCIDEAPANKKI-118
18.6.2019 Webinaari: toisiolaki ja lain soveltaminen
3.6.2020 https://www.fimea.fi/-/kliinisiin-laaketutkimuksiin-ei-sovelleta-toisiolakia
Vastuutahot: STM
Tausta: Sosiaali- ja terveydenhuollon palveluiden johtamisen tukena käytetään tietoa mm. asiakkaiden hyvinvoinnista, palveluiden käytöstä ja kustannuksista. Tiedolla johtamisessa tarvittavalle tietojen yhdistelylle ei ole ollut aiemmin selkeää lainsäädäntöpohjaa. Tiedolla johtaminen on yksi toissijaisen käytön tiedonkäyttöperuste. Välttämätön tietojen yhdistely johtamista varten on mahdollista ilman lupaviranomaisen lupaa palvelunantajan omista rekistereistä.
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos on kerännyt pitkään tietoa sosiaali- ja terveydenhuollon valtakunnallisiin henkilörekistereihin. Niistä on aiemmin säädelty erillisissä laeissa. Rekistereiden tietoja käytetään mm. kansallisessa seurannassa ja tilastoinnissa sekä tutkimuksessa. THL:n tiedonkeruiden lakipohjaa on nyt selkeytetty ja saatettu vastaamaan tietosuoja-asetuksen vaatimuksia.
Sosiaali- ja terveydenhuollon uudistamisen kannalta sekä palvelunantajien tiedolla johtamisen edistyminen, että kansallisen seurantatiedon laajentuminen ja ajantasaistuminen ovat hyvin keskeisiä kehittämiskohteita. Uudistettu lainsäädäntö mahdollistaa tiedon paremman hyödyntämisen päätöksenteon tukena yksilöiden tietosuojaa kunnioittaen.
Asiantuntijaryhmät: Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomaiselle asetettiin korkean tason asiantuntijaryhmä, Findata, jonka tehtävänä on laatia anonymisointia, tietosuojaa ja tietoturvaa koskevat Tietolupaviranomaisen toiminnan periaatelinjaukset.
Vastuutaho: Sosiaali- ja terveysministeriö, THL
EU-tasolla pyritään edistämään terveysdatan rajat ylittävää liikkuvuutta sekä primääri- että toisiokäyttöä varten luomalla eurooppalainen terveysdata-avaruus (European Health Data Space, EHDS). Ainakin alkuvaiheessa EHDS:ää kehitetään federoimalla olemassaolevia tietovarantoja ja kehittämällä niiden yhteentoimivuutta. Suunnitelmat kehittyvät ja täsmentyvät EHDS:n sääntelykehyksen ja data-avaruuksien kehittämistyötä rahoittavien EU-ohjelmien (mm. Digitaalinen Eurooppa) työohjelmien valmistuessa.
- Lisätietoja: https://ec.europa.eu/health/ehealth/dataspace_fi
- CSC:n lausunto EHDS:n tulevasta sääntelykehyksestä: https://www.csc.fi/-/statement-to-the-european-commission-on-the-european-health-data-space
Muut asiaan liittyvät sidosryhmät: (ohjausryhmätaulukko): Tutkimushallinnon tietovirtojen ja tutkimustietovarannon ohjausryhmä, Tieteellisen laskennan yhteistyöfoorumi
Lisätietoja:
- Toisiolain mukaisen sote-tietojen hyödyntäminen (Sensitive data services, Future developments, CSC)
- http://julkaisut.valtioneuvosto.fi/handle/10024/161649
- https://ec.europa.eu/health/ehealth/dataspace_fi
Ideapankki:
- CSCIDEAPANKKI-12 - Getting issue details... STATUS
- CSCIDEAPANKKI-118 - Getting issue details... STATUS